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2021-05-25 14:30:00
原子力安全技術センターの施設検査に合格国立研究開発法人国立がん研究センターは、2014年に完成した中央病院診療棟に、加速器室、BNCT室（照射）を設置し、BNCTシステムを導入。性能試験を経た後、2015年11月に原子力安全技術センターの施設検査に合格したと発表。 …
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2021-05-25 14:30:00
全生存期間はプラセボに対する優位性を示せず2014年11月5日、武田薬品工業は再発卵巣がんを対象としたトレバナニブのTRINOVA-1試験において、副次評価項目の全生存期間でプラセボに対する優位性を示せなかったことを明らかにした。主要評価項目ではプラセボに対する優…
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2021-05-25 14:30:00
第II相試験で確認2014年11月4日、エーザイは米子会社エーザイ・インクとアリーナ・ファーマシューティカル（米）が共同で開発を進めているlorcaserin hydrochlorideが禁煙補助に対する第II相試験で、POC（創薬概念の検証）を確認したことを明らかにした。lorcaserin hy…
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2021-05-25 14:30:00
内視鏡治療領域のラインナップ強化を図るHOYAグループのPENTAX Medical事業部は、9月17日、イギリスのCreo Medical Ltd.（以下「クリオ・メディカル社」）に出資する契約を締結したと発表した。 PENTAX Medical事業部は、医療用軟性内視鏡の製造・販売を手掛けてい…
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2021-05-25 14:30:00
ジオネクストが発表2014年10月31日、ジオネクストは子会社の遺伝子治療研究所と東京医科学研究所との間でCNS遺伝子治療の開発および臨床研究に関する共同研究契約を11月1日に締結する予定であることを明らかにしました。CNS遺伝子治療パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化…
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2021-05-25 14:30:00
アイロムがベトナムへ治験事業で進出へアイロム・ホールディングスの子会社アイロムは、2014年12月26日にベトナムでの今後の活動について発表した。 ベトナムで行うのは治験受託施設事業と治験施設支援の二つ。アイロムは今まで日本で治験コーディネーターとして活…
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2021-05-25 14:30:00
レンヌの病院で臨床試験中1月16日、フランスのマリソル・トゥーレーヌ（Marisol Touraine）保健相と神経科医は、北西部レンヌの病院で臨床試験中であった試験薬を摂取した1人が、15日に脳死と判定されたことを発表した。 試験薬は不安神経症などの薬として開発され…
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2021-05-25 14:30:00
世界初の心筋再生医療製品にテルモ株式会社は10月31日、厚生労働省に対し、骨格筋芽細胞シートの製造販売承認申請を10月30日に行ったと発表した。 虚血性心疾患による重症心不全の病態改善を見込むことができるシートで、再生医療等製品として製造販売承認申請を行っ…
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2021-05-25 14:30:00
二つの第3相試験を開始ファイザー株式会社は、1月15日、独メルク社と米ファイザー社が免疫療法剤「avelumab」について、二つの第3相試験を開始した旨のプレスリリースを発表した。 このプレスリリースは、独メルク社と米ファイザー社が12月9日に発表した英語版プレ…
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2021-05-25 14:30:00
国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方2014年10月27日、厚生労働省医薬品食品局審査管理課は、国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方に関して事務連絡を行いました。 タイムラグの観点から国際共同治験…
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2021-05-25 14:30:00
東洋新薬とオリエンタル上野検診センターが実施2014年10月28日、東洋新薬はオリエンタル上野検診センターと共同で、「葛の花エキス(R)」の非アルコール性脂肪肝に対する効果を二重盲検群間比較法で確認したと発表しました。（画像はイメージです） 研究成果は第35回…
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2021-05-25 14:30:00
1月2日、米国科学雑誌に公開九州大学生体防御医学研究所の中山敬一主幹教授らの研究チームは、がんニッチを制御するたんぱく質Fbxw7を発見し、既存薬のプロパゲルマニウム(CCL2阻害剤)によって、がん転移を強力に抑制することに成功した。 この研究は、次世代がん研…
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2021-05-25 14:30:00
NF-κBデコイオリゴDNAを用いた治療薬アンジェスMG株式会社は、1月19日、 NF-κBデコイオリゴDNAを用いたアトピー性皮膚炎治療薬（軟膏製剤）について、第3相臨床試験の症例登録が完了したと発表した。 NF-κBデコイオリゴDNAは、同社の自社開発品である核酸医薬。国内…
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2021-05-25 14:30:00
より高精度な測定を実現栄研化学株式会社は、全自動尿分析装置「US-3500」を2月18日に発売した。 同装置は、同社の「US-2200」「US-3100Rplus」に続くもの。カラーCMOSセンサを採用することで、より高精度な測定を実現している。 世界中で広く実施されている尿定…
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2021-05-25 14:30:00
米国皮膚科学会年次総会で治験結果を発表2016年3月6日、中外製薬株式会社は現在開発中である「nemolizumab」の第2相国際共同治験の成績を米国皮膚科学会年次総会にて発表したことを報告。この治験では246名の中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象に実施しており…
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2021-05-25 14:30:00
伊藤忠グループの総合CROエイツーヘルスケア株式会社は、11月27日、一般財団法人日本製薬医学会認定の「製薬医学認定医（士）」に、同社社員が認定されたと発表した。 同社は、伊藤忠グループの総合CRO（医薬品開発受託機関）。医薬品開発における治験を担う企業。 …
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2021-05-25 14:30:00
治験プロセスの効率・品質を飛躍的に向上CRO（医薬品開発業務受託機関）の日本国内最大手であるEPSインターナショナル株式会社（以下「EPSI」）は、Veeva Japan株式会社の製品『Vault eTMF』をプラットフォームとして採用したと発表した。 『Vault eTMF』は、最先端…
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2021-05-25 14:30:00
BNCT、すなわちホウ素中性子捕捉療法ステラファーマ株式会社は、3月7日、加速器BNCTによる国内第2相臨床試験を実施すると発表した。 同社は、ステラケミファ株式会社の100％子会社。「Boron Neutron Capture Therapy（ホウ素中性子捕捉療法）」の略であり、ガンの放…
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2021-05-25 14:30:00
進行性頭頸部がん患者の生存期間を延長に成功進行性の頭頸部がん患者に対して、がん細胞に特有に発現するがん抗原ペプチドをワクチンとして投与する臨床研究を実施したところ、キラーT細胞を活性化することにより免疫反応を増強し、患者の生存期間を延長することができ…
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