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治験ニュース

2016-04-01 14:30:00

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「NS-065」の前期第2相臨床試験スタート

前期第2相臨床試験スタート2016年3月30日、日本新薬株式会社は日本国内では初となる核酸医薬品でデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬である「NS-065」の米国における前期第2相臨床試験の許可を申請したことを発表した。 この治療薬は同社と国立精神・神経医療研究…

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2016-03-09 16:00:00

ステラファーマ 加速器BNCTの国内第2相臨床試験を実施

BNCT、すなわちホウ素中性子捕捉療法ステラファーマ株式会社は、3月7日、加速器BNCTによる国内第2相臨床試験を実施すると発表した。 同社は、ステラケミファ株式会社の100%子会社。「Boron Neutron Capture Therapy(ホウ素中性子捕捉療法)」の略であり、ガンの放…

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2016-03-08 16:15:00

「nemolizumab」の第2相国際共同治験の成績を発表

米国皮膚科学会年次総会で治験結果を発表2016年3月6日、中外製薬株式会社は現在開発中である「nemolizumab」の第2相国際共同治験の成績を米国皮膚科学会年次総会にて発表したことを報告。この治験では246名の中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象に実施しており…

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2016-03-03 20:00:00

世界初の病院設置型BNCTシステム 2016年度中にも治験開始か

原子力安全技術センターの施設検査に合格国立研究開発法人国立がん研究センターは、2014年に完成した中央病院診療棟に、加速器室、BNCT室(照射)を設置し、BNCTシステムを導入。性能試験を経た後、2015年11月に原子力安全技術センターの施設検査に合格したと発表。 …

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2016-02-28 08:00:00

「romosozumab」の第3相臨床試験で主要評価項目を全て達成

FRAME試験の結果を公開アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社とアステラス製薬株式会社は2016年2月23日にromosozumabの第3相臨床試験であるFRAME試験の結果を公開した。 このFRAME試験は閉経後骨粗鬆症女性を対象としたromosozumabの安全性と有効性を評価…

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2016-02-25 08:00:00

米国疼痛医学会で塩野義製薬が「ナルデメジン」臨床試験結果を発表

COMPOSE1の試験結果塩野義製薬株式会社は自社が開発した末梢性ミューオピオイド受容体拮抗薬である「ナルデメジン」の臨床試験を進めている。 現在は第3相臨床試験に突入しており、COMPOSEプログラムの1つ目のグローバル試験であるCOMPOSE1の試験結果をアメリカのパ…

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2016-02-20 08:00:00

米国で抗がん剤「FF-10502」の臨床第1相試験を富士フイルムがスタート

臨床試験スタート2016年2月18日、富士フイルム株式会社は米国で抗がん剤「FF-10502」の臨床第1相試験をスタートさせたことを発表した。 この臨床試験は固形がんを対象にしており、米国テキサス州立大学 MDアンダーソンがんセンターで実施している。 これまでの技…

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2016-02-10 22:00:00

非小細胞肺がん患者を対象とした大学発がん治療用ワクチンの第2相医師主導治験スタート

東大発のがん治療用ワクチン2016年2月8日、東京大学医科学研究所附属病院、国立がん研究センター東病院、神奈川県立がんセンターの研究グループは手術療法によってがんを完全切除し、術後補助化学療法を受けている非小細胞肺がん患者を対象とした大学発がん治療用ワク…

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2016-02-10 17:00:00

東北大研究グループ 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーが対象の治験を開始

N-アセチルノイラミン酸の相試験東北大学大学院医学系研究科神経内科学分野の青木正志教授を中心とした研究グループは、2月8日、縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーを対象としたN-アセチルノイラミン酸の第2/3相試験を開始すると発表した。 同治験は、日本医療研究…

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2016-01-31 10:00:00

米国にてMELK阻害剤「OTS167」の急性白血病を対象とした臨床試験スタート

臨床試験スタート2016年1月25日、オンコセラピー・サイエンス株式会社は米国食品医薬品局に申請していた「OTS167」の新薬治験許可申請書が受理されたことにより、急性白血病を対象とした第1相および2相臨床試験をスタートさせると発表した。 この臨床試験ではまず、…

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2016-01-30 09:00:00

AMED フォーラム「日本から新薬・新治療を世界へ」を3月19日に開催

臨床研究や治験の意義を分かりやすく国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)は、3月19日、「AMEDフォーラム 日本から新薬・新治療を世界へ」を開催する。 AMEDは、平成27年4月に設立された機構。今回開催されるフォーラムは、臨床研究や治験の意義、また重…

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2016-01-24 09:00:00

富士通システムズ・ウエスト 納入した治験GCP業務支援システムが本格稼働

治験GCP業務支援システム「DDworks21/MD」株式会社富士通システムズ・ウエストは、同社が日本メドトロニック株式会社カーディオバスキュラーグループ臨床開発部に納入した治験GCP業務支援システム「DDworks21/MD」が、本格稼働を開始したと発表した。 同システム…

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2016-01-23 21:00:00

日本メジフィジックス 兵庫工場にてPETイメージング治験薬の受託製造事業開始

住友化学株式会社と英国GEヘルスケア社の合弁企業日本メジフィジックス株式会社は、1月21日、兵庫県三田市の兵庫工場にてPETイメージング治験薬の受託製造事業を開始したと発表した。 日本メジフィジックスは、住友化学株式会社と英国GEヘルスケア社の合弁企業。核…

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2016-01-21 09:30:00

アンジェスMG アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験で症例登録が完了

NF-κBデコイオリゴDNAを用いた治療薬アンジェスMG株式会社は、1月19日、 NF-κBデコイオリゴDNAを用いたアトピー性皮膚炎治療薬(軟膏製剤)について、第3相臨床試験の症例登録が完了したと発表した。 NF-κBデコイオリゴDNAは、同社の自社開発品である核酸医薬。国内…

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2016-01-17 18:00:00

【速報】フランス 神経系の治験薬で被験者1名が脳死に 90人に投与

レンヌの病院で臨床試験中1月16日、フランスのマリソル・トゥーレーヌ(Marisol Touraine)保健相と神経科医は、北西部レンヌの病院で臨床試験中であった試験薬を摂取した1人が、15日に脳死と判定されたことを発表した。 試験薬は不安神経症などの薬として開発され…

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2016-01-17 16:00:00

免疫療法剤「avelumab」 進行胃がんを対象に第3相試験を開始

二つの第3相試験を開始ファイザー株式会社は、1月15日、独メルク社と米ファイザー社が免疫療法剤「avelumab」について、二つの第3相試験を開始した旨のプレスリリースを発表した。 このプレスリリースは、独メルク社と米ファイザー社が12月9日に発表した英語版プレ…

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2016-01-17 00:00:00

富士フイルム 抗がん剤「FF-21101」の臨床第1相試験を米国にて開始

米国のMDアンダーソンがんセンターにて開始富士フイルム株式会社は、1月14日、抗がん剤「FF-21101」の臨床第1相試験を米国にて開始したと発表した。 同試験は、肺がんなどの固形がんを対象としたもの。米国テキサス州立大学MDアンダーソンがんセンターにて、現地時…

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2016-01-15 14:00:00

Yahoo!ヘルスケア 「生活向上WEB」と連携し治験に関する情報提供を開始!

日本ではじめて治験情報の定常コンテンツを掲載臨床試験の支援事業などをおこなう株式会社クリニカル・トライアルは、2016年1月12日より、ヤフー株式会社(Yahoo!JAPAN)と臨床試験(治験)に関する情報連携を開始すると発表した。 まず手はじめに、クリニカル・ト…

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2016-01-11 10:00:00

サノフィがCDI予防ワクチンの第3相臨床試験をスタート

臨床試験スタート2016年1月7日、サノフィ株式会社は日本にて開発しているクロストリジウム・ディフィシル感染症(以下、CDI)予防ワクチンの第3相臨床試験をスタートしたことを発表した。 今回の試験は無作為化評価者盲検プラセボ対照多施設共同国際試験であり、CDIワ…

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