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2021-05-25 14:30:00
臨床試験の健全性維持を支援株式会社日本ブレーンは、純国産の臨床試験向け情報システム「Cinfinity(シンフィニティ) 中央評価システム」(以下「CCMS」)を開発、2014年11月より販売を開始した。 同システムは、中枢神経領域の臨床試験(治験)において、症例の…
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Medidata Rave Safety Gatewayの認定を取得シミック株式会社は、11月27日、米国Medidata Solutions Inc.(以下「メディデータ」)との連携強化により、EDC(Electronic Data Capture)サービスの充実させたと発表した。 シミックは、メディデータとのパートナープロ…
続きを見る2021-05-25 14:30:00
2年間で18人に治験京都大学医学部附属病院(京都市左京区)は11月18日、先端医療センター病院(神戸市中央区)と共同で、のどの声帯が硬くなり声が出にくくなる「声帯瘢痕(はんこん)」の患者を対象に、組織が硬くなるのを防ぐタンパク質を注射して機能を回復させる治…
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新たな臨床試験開始2015年12月1日、協和発酵キリン株式会社は血液透析を受けている二次性副甲状腺機能亢進症の患者を対象としたKHK7580の国内第3相臨床試験をスタートしたことを発表。 この薬剤は田辺三菱製薬株式会社が創製したものであり、同社は2008年3月に田辺…
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治験GCP業務支援システム「DDworks21/MD」株式会社富士通システムズ・ウエストは、同社が日本メドトロニック株式会社カーディオバスキュラーグループ臨床開発部に納入した治験GCP業務支援システム「DDworks21/MD」が、本格稼働を開始したと発表した。 同システム…
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住友化学株式会社と英国GEヘルスケア社の合弁企業日本メジフィジックス株式会社は、1月21日、兵庫県三田市の兵庫工場にてPETイメージング治験薬の受託製造事業を開始したと発表した。 日本メジフィジックスは、住友化学株式会社と英国GEヘルスケア社の合弁企業。核…
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新しいマクロライド系抗菌剤1月14日、日本におけるマクロライド系抗菌剤「T-4288(一般名、ソリスロマイシン)」の臨床第二相試験を富山化学工業株式会社が開始したと発表した。 同薬剤は米国のCempra社が開発した新しいマクロライド系抗菌剤。従来のマクロライド系抗…
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AMG-146の第3相試験で目的達成2015年2月27日、小野薬品は、アムジェン社から導入しているAMG-146に関して、米国でアムジェン社が実施している第3相試験の結果が明らかになったと発表した。試験内容対象疾患は、透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症。試験方法はランダム…
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2つ目のグローバル試験も良好な成績2015年8月3日、塩野義製薬株式会社は同社が開発したオピオイド系鎮痛薬による便秘症状を緩和するための薬剤「naldemedine」の第3相臨床試験における2つ目のグローバル試験でも良好な成績が得られたと発表。 「naldemedine」はグロ…
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遺伝子型の統計的傾向を検査ソースネクスト株式会社は同社サイト上において、株式会社DeNAライフサイエンスの遺伝子検査キット2種類の販売を、2月27日より開始した。 販売が開始された製品は、様々な疾病に関する遺伝子型の統計的傾向が検査できるというもの。 …
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臨床試験スタート2016年1月25日、オンコセラピー・サイエンス株式会社は米国食品医薬品局に申請していた「OTS167」の新薬治験許可申請書が受理されたことにより、急性白血病を対象とした第1相および2相臨床試験をスタートさせると発表した。 この臨床試験ではまず、…
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米アムジェンが決定アステラス製薬(東京都中央区)は11月25日、胃がん治療薬の新薬開発を中止したと発表した。米バイオ医薬品大手アムジェンとの合弁会社アステラス・アムジェン・バイオファーマ(東京都千代田区)と共同開発してきたが、アムジェンの決定に基づき、…
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バイセクト糖鎖理化学研究所グローバル研究クラスタ疾患糖鎖研究チームのグループは、1月15日、バイセクト糖鎖と呼ばれる糖鎖がアルツハイマー病を進行させることを発見したと発表。同日、欧州の医学専門誌『EMBO Molecular Medicine』オンライン版に掲載された。 …
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ピーナッツアレルギー米国ではこどもの2?10%が食物アレルギーを有している。その中で、ピーナッツアレルギーの割合は異常に高い。これまで、政府はピーナッツを避けることによってこの割合を減らそうと乳幼児の食事に関する勧告を出してきたが、効果がなかった。そこ…
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「イムノキャッチシリーズ」のひとつ栄研化学株式会社は、レジオネラ尿中抗原検査用キット「イムノキャッチ‐レジオネラ」を12月1日に発売する。 同社は、イムノクロマト法を測定原理とした感染症項目の迅速検査製品「イムノキャッチシリーズ」の開発を進めており、…
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インクロム社とInflamax Research 社との提携臨床試験支援機関であるインクロム株式会社は、6月9日、カナダのInflamax Reseach 社との提携により、日本で唯一利用可能となる「可動式環境暴露チャンバー(mEECTM)」を導入したと発表した。 これにより日本でのアレルギ…
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臨床試験の結果を発表アステラス製薬株式会社(以下、アステラス製薬)とユーシービージャパン株式会社 (以下、UCB)は抗TNF-α抗体 「セルトリズマブ ペゴル(一般名、日本での製品名はシムジア)」の共同開発を行っている。アステラス製薬は、ボストンで開催された米国リ…
続きを見る2021-05-25 14:30:00
新包装施設が完成エーザイは、11月27日、英国の生産子会社であるエーザイ・マニファクチャリング・リミテッドが保有するハットフィールド工場に、新製品上市を見据えた包装施設が完成し、竣工式典を開催したことを発表した。 同社は2009年、英国ハートフォードシャ…
続きを見る2015-09-10 07:30:00
治験終了を発表2015年9月8日、株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングは「自家培養表皮ジェイス」の治験が終了したことを発表。 「自家培養表皮ジェイス」は2007年に重症熱傷の治療を適応として製造販売承認を取得。その後、先天性巨大色素性母斑への適応…
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