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治験ニュース

2021-05-25 14:30:00

アイロムホールディングス 臨床用iPS細胞作製用ベクターの製造開始へ

子会社を通じて臨床用iPS細胞作成用ベクターの販売を目指す東京証券取引所第一部に上場するアイロムホールディングスは、同社の100%子会社であるディナベック株式会社が所有しているセンダイウイルスベクターを用い、臨床用iPS細胞作製用ベクターの販売を目指して製造…

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2021-05-25 14:30:00

アステラス製薬 サンアントニオ乳癌シンポジウムで治験データを発表

サンアントニオ乳癌シンポジウムで発表米国時間12月12日、アステラス製薬はメディベーション社と共同で開発を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド(一般名、開発 コード:MDV3100)の治験データをテキサス州サンアントニオで行われたサンアントニオ…

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2021-05-25 14:30:00

機能性消化管障害患者の消化器症状を乳酸菌飲料が改善

ヤクルトとの共同研究1月27日、東邦大学は機能性消化管障害の患者にビフィズス菌「ビフィドバクテリウム ビフィダム YIT 10347(以下、B.ビフィダム Y株)」を含む乳酸飲料を飲ませることで消化器症状や心理症状を改善したと発表した。 同研究は株式会社ヤクルト本社…

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2021-05-25 14:30:00

理研グループ アルツハイマー病を進行させるバイセクト糖鎖を発見

バイセクト糖鎖理化学研究所グローバル研究クラスタ疾患糖鎖研究チームのグループは、1月15日、バイセクト糖鎖と呼ばれる糖鎖がアルツハイマー病を進行させることを発見したと発表。同日、欧州の医学専門誌『EMBO Molecular Medicine』オンライン版に掲載された。 …

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2021-05-25 14:30:00

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「NS-065」の前期第2相臨床試験スタート

前期第2相臨床試験スタート2016年3月30日、日本新薬株式会社は日本国内では初となる核酸医薬品でデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬である「NS-065」の米国における前期第2相臨床試験の許可を申請したことを発表した。 この治療薬は同社と国立精神・神経医療研究…

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2021-05-25 14:30:00

マクロライド系抗菌剤「T-4288」の臨床試験を富山化学が開始

新しいマクロライド系抗菌剤1月14日、日本におけるマクロライド系抗菌剤「T-4288(一般名、ソリスロマイシン)」の臨床第二相試験を富山化学工業株式会社が開始したと発表した。 同薬剤は米国のCempra社が開発した新しいマクロライド系抗菌剤。従来のマクロライド系抗…

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2021-05-25 14:30:00

九州大 B型肝炎治療薬ががん転移抑制に効果的であることを発見

1月2日、米国科学雑誌に公開九州大学生体防御医学研究所の中山敬一主幹教授らの研究チームは、がんニッチを制御するたんぱく質Fbxw7を発見し、既存薬のプロパゲルマニウム(CCL2阻害剤)によって、がん転移を強力に抑制することに成功した。 この研究は、次世代がん研…

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2021-05-25 14:30:00

アイロムがベトナムでの治験事業開始を発表

アイロムがベトナムへ治験事業で進出へアイロム・ホールディングスの子会社アイロムは、2014年12月26日にベトナムでの今後の活動について発表した。 ベトナムで行うのは治験受託施設事業と治験施設支援の二つ。アイロムは今まで日本で治験コーディネーターとして活…

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2021-05-25 14:30:00

東大医科学研究所附属病院 脳腫瘍に対するウイルス療法の医師主導治験を開始

参加希望患者の募集開始東京大学医科学研究所附属病院 脳腫瘍外科 藤堂具紀教授らの研究グループは、12月18日、悪性脳腫瘍の一種である膠芽腫の患者を対象に、治療効果の検討を目的とした第2相臨床試験を開始すると発表した。ついては、参加希望の患者の募集を同日より…

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2021-05-25 14:30:00

GSKが開発中の帯状疱疹ワクチン 第3相試験で主要評価項目を達成

強い免疫反応を促す新規ワクチン「HZ/su」英国のグラクソ・スミスクライン社(以下「GSK」)は、開発中の帯状疱疹予防ワクチン候補「HZ/su」を評価する第3相有効性試験において、主要評価項目が達成されたとを発した。 「HZ/su」は、強い免疫反応を促す新規ワク…

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2021-05-25 14:30:00

レーザ血流計「ポケットLDF」 2015年1月より販売開始

レーザ光を用いて血流量を測定株式会社ジェイ・エム・エスは、小型のレーザ血流計「ポケットLDF」を、2015年1月より販売開始すると発表した。 同製品は、レーザ光を用いて生体を傷つけることなく血流量を測定するというもの。 生体を傷つけることなく医療の現場…

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2021-05-25 14:30:00

臨床試験のモニタリング・監査ガイドライン公開

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に対応2015年2月6日、国立がん研究センターは、多施設共同試験グループにおけるモニタリング、監査の共通ガイドラインをとりまとめ、公開した。背景治験にはGCPが存在し、モニタリングや監査が義務づけられており、違反す…

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2021-05-25 14:30:00

ステラファーマ 加速器BNCTの国内第2相臨床試験を実施

BNCT、すなわちホウ素中性子捕捉療法ステラファーマ株式会社は、3月7日、加速器BNCTによる国内第2相臨床試験を実施すると発表した。 同社は、ステラケミファ株式会社の100%子会社。「Boron Neutron Capture Therapy(ホウ素中性子捕捉療法)」の略であり、ガンの放…

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2021-05-25 14:30:00

Muse細胞を用いたヒト3次元培養皮膚が実用化へ

検証用キットとして販売独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)は、東北大学、株式会社Clioらのグループとともに、Muse細胞からヒト3次元培養皮膚を作製する技術を確立した。 Clioはこの技術をDSファーマバイオメディカル株式会社にライセンスし、…

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2021-05-25 14:30:00

中外製薬 バイスペシフィック抗体「ACE910」の第1相臨床試験成績を発表

米国血液学会総会で発表中外製薬株式会社は12月8日、血友病Aを対象として開発中のバイスペシフィック抗体「ACE910」について、米サンフランシスコで開催している第56回米国血液学会総会(12月6日?9日)で第1相臨床試験の成績を初めて発表した。 顕著な出血抑制効果…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品の「Ixazomib」 FDAが「Breakthrough Therapy」指定

新規経口プロテアソーム阻害薬「Ixazomib」武田薬品工業株式会社は、新規経口プロテアソーム阻害薬「Ixazomib」について、再発・難治性の全身性軽鎖(AL)アミロイドーシスの効能において、米国食品医薬品局(FDA)より「Breakthrough Therapy」の指定を受けたと発表し…

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2021-05-25 14:30:00

MSDと杏林製薬が「デスロラタジン」の共同販売契約を結ぶ

「デスロラタジン」の共同販売契約締結11月27日、MSD株式会社(以下、MSD)の関連会社と、キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社(以下、杏林製薬)が現在MSDによって治験中のアレルギー性疾患治療薬である「デスロラタジン(一般名)」…

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2021-05-25 14:30:00

エボラ出血熱ワクチン 治験で効果確認?米国立衛生研と英社が開発

ヒトへの安全性を確認米国立衛生研究所(NIH)と英製薬大手グラクソ・スミスクライン(gsk)は11月26日、開発中のエボラ出血熱のワクチンについて、第1段階の臨床試験(治験)で安全性を確認したと発表した。 ヒトでの治験結果が出たのは初めて。また、ウイルスの増…

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2015-09-10 07:30:00

「自家培養表皮ジェイス」の治験が終了 2018年の上市を目指す

治験終了を発表2015年9月8日、株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングは「自家培養表皮ジェイス」の治験が終了したことを発表。 「自家培養表皮ジェイス」は2007年に重症熱傷の治療を適応として製造販売承認を取得。その後、先天性巨大色素性母斑への適応…

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