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臨床開発ニュース

2021-05-25 14:30:00

金沢大学 自閉症スペクトラム障害児における脳活動の新しい解析法を開発

子どものこころの発達研究センター金沢大学「子どものこころの発達研究センター」の?橋哲也特任准教授らの研究グループは、1月6日、幼児期の自閉症スペクトラム障害児における脳活動の特徴を、幼児用脳磁計(MEG:Magnetoencephalograghy)を活用して捉えることに成功し…

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2021-05-25 14:30:00

興和 高脂血症治療剤「K-877」臨床試験で米国研究所と業務委受託契約締結

心血管疾患発症・再発予防が目的興和株式会社は、1月12日、高脂血症治療剤「K-877」について、グローバル臨床試験に係る業務委受託契約を、米国の心血管疾患予防研究所と締結したと発表した。 心血管疾患予防研究所は、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院…

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2021-05-25 14:30:00

エーザイの「レンバチニブ」 腎細胞がんの適応申請を欧州統括会社がEMAへ提出

進行または転移性腎細胞がんが適応エーザイ株式会社は、1月12日、同社の欧州統括会社が抗がん剤「レンバチニブ」について、新たな適応申請を欧州医薬品庁(EMA)へ提出したと発表した。 「レンバチニブ」は、エーザイが創製した新規抗がん剤。今回の申請は、進行ま…

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2021-05-25 14:30:00

ヘリオスとアサーシス社 脳梗塞治療に対する再生医療で提携

幹細胞製品「MultiStem(R)」株式会社ヘリオスと米国アサーシス社(Athersys,Inc.)は、「MultiStem(R)」を用いた日本国内での脳梗塞治療を目的とした再生医療において、ライセンス契約を締結することを、1月8日に発表した。 「MultiStem」 は、アサーシス社が開発し…

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2021-05-25 14:30:00

日本メドトロニック 自己拡張型経カテーテル大動脈生体弁「コアバルブ」発売開始

重度の大動脈弁狭窄症における新たな治療法日本メドトロニック株式会社は、日本初の自己拡張型経カテーテル大動脈生体弁「コアバルブ」を、2016年1月1日(金)より発売開始したと発表。 コアバルブは、外科的治療を施すことが困難な重度の大動脈弁狭窄症患者に向けて…

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2021-05-25 14:30:00

抗がん剤「レンバチニブ」 腎細胞がんに係る適応追加申請をFDAが受理

優先審査品目の指定もエーザイ株式会社は、1月18日、同社創製の新規抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩(一般名「レンバチニブ」)」について、進行または転移性腎細胞がんに係る適応拡大申請が、米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。 この受理と併せて…

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2021-05-25 14:30:00

統合失調症の大脳皮質下領域における特徴を新たに発見

淡蒼球の体積に左右差があることが判明大阪大学大学院連合小児発達学研究科と東京大学大学院医学系研究科精神医学分野の研究グループは、1月19日、統合失調症における大脳皮質下領域の淡蒼球が、健常者に比べて特徴的な差があることを新たに発見したと発表した。 淡…

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2021-05-25 14:30:00

アンジェスMGほか3社 薬剤溶出型カテーテルの特許が米国で成立

3社が共同で出願アンジェスMG株式会社は、1月20日、薬剤溶出型カテーテルおよびその製造方法に関する特許が米国において登録されたと発表した。 同特許は、同社・ホソカワミクロン株式会社・メディキット株式会社の3社が共同で出願していたもの。 日本においては…

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2021-05-25 14:30:00

アルツハイマー治療薬創薬に貢献 非臨床アミロイドイメージング試験開始

患者の脳内で見られる老人斑、βアミロイド株式会社住化分析センターと日本メジフィジックス株式会社は、1月20日、[18F]フルテメタモルをトレーサーとするβアミロイドの非臨床PET(陽電子放射断層撮影)分子イメージング試験の受託を開始すると発表した。 βアミロ…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品 沈降ヘモフィルスb型ワクチン「ヴァクセムヒブ」の製造販売承認を取得

2か月齢以上5歳未満の小児を予防武田薬品工業株式会社は、1月22日、沈降ヘモフィルスb型ワクチン「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」について、日本における製造販売承認を取得したと発表した。 この承認は、2か月齢以上5歳未満の小児におけるインフルエンザ菌b型による感…

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2021-05-25 14:30:00

三和化学 気道過敏性検査用薬剤「プロボコリン」の製造販売承認を取得

日本アレルギー学会より開発要望株式会社三和化学研究所は、1月22日、気道過敏性検査用薬剤「プロボコリン吸入粉末溶解用 100mg」について、厚生労働省より同日付で製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、気管支喘息診断のための気道過敏性検査に用いられる薬…

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2021-05-25 14:30:00

抗悪性腫瘍剤「タルグレチン」 CTCLの適応で製造販売承認取得

希少疾病用医薬品の指定を受けていた株式会社ミノファーゲン製薬は、1月22日、抗悪性腫瘍剤「タルグレチンカプセル75mg」について、「皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、2013年に厚生労働省より希少疾病用医…

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2021-05-25 14:30:00

タカラバイオ GMPグレードのPCR酵素を1月29日より全世界で販売開始

医薬品などの製造・品質管理基準「GMP」タカラバイオ株式会社は、遺伝子診断用PCR酵素「TaKaRa TaqTM Hot Start Version GMP grade」を、1月29日より全世界で販売開始する。 同製品は、医薬品や診断薬などの製造・品質管理基準である「GMP」に準拠して製造される、…

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2021-05-25 14:30:00

日東電工 米国にて創薬事業を専門とする新会社を設立

新会社は「Nitto BioPharma, Inc.」日東電工株式会社は、1月25日、米国にて創薬事業を専門とする新会社「Nitto BioPharma, Inc.」を設立したと発表した。 日東電工は、肝硬変治療薬の治験を日米欧で進めるなど、難治性疾患に対する治療薬開発を推進している。今回の…

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2021-05-25 14:30:00

「ルコナック 爪外用液5%」の承認取得により爪白癬治療に新たな選択肢

新たな治療選択肢2016年1月22日、佐藤製薬株式会社は爪白癬治療剤「ルコナック 爪外用液5%」の製造販売承認を得たと発表。 日本国内で承認されている爪白癬治療剤はこれまで、外用剤が1種類と経口剤が2種類だけであった。しかし、経口剤は薬物相互作用や副作用の問…

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2021-05-25 14:30:00

「オプジーボ」と「ヤーボイ」の併用療法 適応拡大の承認をFDAより取得

米国本社が1月23日に発表ブリストル・マイヤーズ株式会社は、1月28日、米国本社ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が「オプジーボ」と「ヤーボイ」の併用療法について、適応拡大の承認を米国食品医薬品局(FDA)より取得したと発表した。 この発表は、ブリストル・…

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2021-05-25 14:30:00

大日本住友製薬 ASCO-GIにて抗癌剤「napabucasin」のポスター発表を実施

米国サンフランシスコにて開催大日本住友製薬株式会社は、 1月26日、米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウム (ASCO-GI)2016年年次総会において、開発中の抗癌剤「napabucasin」に関するポスター発表を行ったと発表した。 ASCO-GIは、1月21日から23日にかけて、米国…

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2021-05-25 14:30:00

エーザイ リンパ系フィラリア症制圧のパートナーシップへ参画

診断キットを官民共同で無償提供エーザイ株式会社は、2月17日、リンパ系フィラリア症の診断キット提供に関する新しいパートナーシップへの参画を発表した。 このパートナーシップは、世界保健機関(WHO)が主導するリンパ系フィラリア症(LF)の制圧活動の一環。集…

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2021-05-25 14:30:00

リリー 神戸市と先端医療振興財団との間で認知症に関する協定を締結

認知症にやさしいまちづくり推進日本イーライリリー株式会社は、3月15日、神戸市および公益財団法人先端医療振興財団と、認知症に関する協定書「神戸医療産業都市における認知症にやさしいまちづくり推進のための連携と協力に関する協定書」を締結した。 同協定では…

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