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2021-05-25 14:30:00
医療関係者からの声に応えて2015年12月21日、栄研化学株式会社は「Loopamp 百日咳菌検出試薬キットD」の販売を開始する。同社は2011年からLAMP法による百日咳菌検出試薬キットを研究試薬として販売しており、この試薬を体外診断用医薬品化して欲しいという多くの声が多…
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乳がん・大腸がん・胃がん用として既に販売シスメックス株式会社は、12月17日、検査試薬「リノアンプBC」の非小細胞肺がんリンパ節転移検査への適応拡大について、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。 同試薬は、乳がん・大腸がん・胃がんのリンパ節…
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50カ国以上で販売されている薬剤ブリストル・マイヤーズ株式会社と小野薬品工業株式会社は、12月18日、関節リウマチ治療薬「オレンシア」について、未治療患者を対象とした国際共同無作為化二重盲検第3b相臨床試験を国内で開始したと発表した。 同剤は、世界50カ国…
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日本で開発を進めてきた大原薬品工業株式会社は、12月17日、日本で開発を進めてきた抗悪性腫瘍酵素製剤「クリサンタスパーゼ」について、急性リンパ性白血病および悪性リンパ腫に関する製造販売承認申請を行ったと発表した。 世界中の患者や医師から望まれている薬…
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2015年11月より発売アッヴィ合同会社は、12月17日、C型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」の日本における適応追加の申請を行ったと発表した。 「ヴィキラックス配合錠」は、ジェノタイプ1(GT1)型のC型慢性肝炎治療薬として、2015年11月より発売されている薬…
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日立製作所がプラントの生産設備一式を受注株式会社日立製作所は、中外製薬工業株式会社が東京都北区の浮間工場に新設するバイオ抗体原薬生産プラントの生産設備一式を受注し、12月14日に起工式を開催したと発表。2016年1月に着工し、2018年7月竣工の予定となる。 …
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超高齢化社会に突入にて早5年2015年12月17日、日本IBM株式会社は特定非営利活動法人日本サスティナブル・コミュニティ・センター(以下、SCCJ)が運用する「ポケット カルテ」を活用して健康および医療分野で連携することに合意したと発表。 日本は超高齢化社会へと突…
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東芝メディカル売却へ株式会社東芝の室町正志社長は、12月21日におこなった記者会見で、画像診断装置を手がける子会社の東芝メディカルシステムズを売却する方針であることを表明した。 これをうけ東芝メディカルは、積極的な支援をおこなう外部資本を半数以上の株…
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共同販促提携2015年12月18日、鳥居薬品株式会社とアリーア メディカル株式会社は「ダイナスクリーン・HIV Combo」における共同販促を行う契約を結んだと発表した。 「ダイナスクリーン・HIV Combo」は先月6日にアリーアが製造販売承認を得たヒト免疫不全症ウイルス1…
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効能・効果はトキソプラズマ症グラクソ・スミスクライン株式会社は、12月22日、同社の「ピリメタミン」が厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表した。 指定は、12月18日付で行われた。効能・効果は、トキソプラズマ症が予定されている。 致死的な…
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日本でも医療ニーズに応えて発売2015年12月24日、富士フイルムRIファーマ株式会社は来年1月27日より神経内分泌腫瘍を対象とした診断用放射性医薬品「オクトレオスキャン静注用セット」を発売することを発表した。 このオクトレオスキャンは欧米では既に神経内分泌腫…
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適応は、再発または難治性の多発性骨髄腫ブリストル・マイヤーズ株式会社は、本日、がん免疫療法薬「エロツズマブ」について、12月24日、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。 この申請は、「レブラミド」および「デキサメタゾン」との併用療法につい…
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今年度中に発売予定2015年12月28日、第一三共株式会社は韓国の大熊製薬株式会社と抗凝固剤である「LIXIANA(エキサドバン)」の共同販促契約を結んだことを発表。 大熊製薬は去年の8月にLIXIANAの承認を韓国において取得しており、今年度中には発売される予定だ。 …
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骨髄異形成症候群が対象シンバイオ製薬株式会社は、12月28日、抗がん剤「rigosertib(リゴサチブ注射剤)」の第3相国際共同試験を、日本において開始したと発表した。 同試験は、低メチル化剤による治療において効果が得られない(HMA不応)または治療後に再発した…
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ライセンス契約締結2016年1月6日、東レ株式会社と株式会社ボナックは特発性肺線維症を対象にボナックが開発した核酸医薬品に関するライセンス契約を昨年12月に結んだことを発表した。 この薬剤は肺の線維化において重要なファクターであるTGF-ベータ1タンパク質の発…
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経口投与した際の消化管吸収性を確認オンコセラピー・サイエンス株式会社は、1月5日、同社が開発中のMELK阻害剤「OTS167」について、オーストラリアでの第1相臨床試験を開始すると発表した。 同試験は、「OTS167」を経口投与した際の消化管吸収性(バイオアベイラビ…
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重要な役割を担う腸内細菌武田薬品工業株式会社とフランスEnterome社は、1月6日、消化器系疾患領域における腸内細菌を標的とした治療薬創出について、共同研究開発契約を締結したと発表した。 腸内細菌は、潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患や過敏性腸症候群などの腸…
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栄研化学との業務提携に基づき発売シスメックス株式会社は、1月8日、尿定性検査分野の新製品「全自動尿化学分析装置 UC-3500」を海外市場で発売すると発表した。 同製品は、栄研化学株式会社との業務提携に基づき発売されるもの。ユーザビリティを優先した設計とな…
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日本国内での製造販売承認を申請大塚製薬株式会社は、1月8日、米国アリアド・ファーマシューティカルズ・インク(以下「アリアド社」)が開発したチロシンキナーゼ阻害薬「ポナチニブ」について、日本国内での製造販売承認申請を行ったと発表した。 同剤は、既存の…
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