検査技師ニュース 臨床開発 - 18 | 臨床検査技師(MT)専門の転職・求人/募集情報

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臨床開発ニュース

2021-05-25 14:30:00

アストラゼネカの「Tremelimumab」 FDAより希少疾病用医薬品指定

希少疾病が適応の医薬品に指定アストラゼネカは、同社の「Tremelimumab」が、悪性中皮腫治療薬として米国食品医薬品局(FDA)により希少疾病用医薬品に指定されたと発表した。 同指定は、希少疾病を適応とする医薬品について、指定を付与する制度。 癌細胞を攻撃…

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2021-05-25 14:30:00

シスメックス 細胞診断分野における新製品を発売

効率的な子宮頸がんのスクリーニング検査を目指してシスメックス株式会社(以下シスメックス)は11月より細胞診断分野における新製品「剥離細胞分析装置 LC-1000」を発売している。国内外の医療機関において、将来的な子宮頸がんのスクリーニング検査における診断支援機…

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2021-05-25 14:30:00

ナノキャリア 米国癌学会にて次世代技術「ADCM」を発表

抗体/薬物結合型ミセル、ADCMナノキャリア株式会社は、米国フィラデルフィアにて開催される米国癌学会(AACR)年次大会において、4月22日に発表を行う。 AACRは、米国の癌に関する主要学会の1つ。同社が発表するのは、同社の次世代技術である抗体/薬物結合型ミセル…

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2021-05-25 14:30:00

抗悪性腫瘍剤「タルグレチン」 CTCLの適応で製造販売承認取得

希少疾病用医薬品の指定を受けていた株式会社ミノファーゲン製薬は、1月22日、抗悪性腫瘍剤「タルグレチンカプセル75mg」について、「皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)」の効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、2013年に厚生労働省より希少疾病用医…

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2021-05-25 14:30:00

CROMSOURCE イタリア嚢胞性線維症協会の臨床研究訓練イニシアチブを提供

臨床開発の専門家CROMSOURCEは、1月15日、イタリア嚢胞性線維症団体(SIFC:Italian Cystic Fibrosis Society)の臨床研究において、ベストプラクティスの訓練コースモジュールを提供していると発表した。 CROMSOURCEは1994年に設立され、医薬品、バイオテクノロジ…

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2021-05-25 14:30:00

タカラバイオ GMPグレードのPCR酵素を1月29日より全世界で販売開始

医薬品などの製造・品質管理基準「GMP」タカラバイオ株式会社は、遺伝子診断用PCR酵素「TaKaRa TaqTM Hot Start Version GMP grade」を、1月29日より全世界で販売開始する。 同製品は、医薬品や診断薬などの製造・品質管理基準である「GMP」に準拠して製造される、…

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2021-05-25 14:30:00

新たな経口C型慢性肝炎治療薬をMSDが製造販売承認申請

アメリカでは既に承認済み2016年3月11日、MSD株式会社はC型慢性肝炎の経口治療薬として「エルバスビル」と「グラゾプレビル水和物」の製造販売承認を厚生労働省へ申請したことを発表。 この2つの薬剤はジェノタイプ1型のC型慢性肝炎の治療薬として開発された。エル…

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2021-05-25 14:30:00

MSD C型慢性肝炎治療薬「バニヘップ」新発売

第2世代のプロテアーゼ阻害剤MSD株式会社は11月25日、C型慢性肝炎治療薬「バニヘップカプセル150mg(以下「バニヘップ」)」を新発売した。 同剤は、第2世代のプロテアーゼ阻害剤。日本人のC型肝炎患者の約7割を占めるジェノタイプ1型のC型慢性肝炎に効果を示すとさ…

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2021-05-25 14:30:00

胃酸が関与する疾患に対する新しい薬剤「タケキャブ錠」発売

カルシウムイオン競合型アシッドブロッカー2015年2月26日、武田薬品工業は酸関連疾患治療剤「タケキャブ錠 10mg、同錠 20mg」(一般名:ボノプラザンフマル酸塩)を日本での販売を開始したと発表した。「タケキャブ錠」は武田薬品工業が創製したカルシウムイオン型アシ…

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2021-05-25 14:30:00

三和化学 インフルエンザウイルスキット「ファインビジョンInfluenza」発売

短時間での判定を実現株式会社三和化学研究所は、12月7日、インフルエンザウイルス抗原迅速検査キット『ファインビジョンInfluenza』を発売した。 同製品は、A型およびB型インフルエンザウイルス抗原の検出を使用目的とした検査キット。短時間での判定と、患者自身…

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2021-05-25 14:30:00

日本イーライリリー インスリン製剤のバイオ後続品の製造販売承認を取得

日本初のインスリンバイオ後続品2015年1月14日、日本イーライリリーはインスリン製剤「インスリングラルギンBS注カート『リリー』」および「インスリングラルギンBS注ミリオペン(R)『リリー』」の製造販売承認を取得したことを発表したインスリングラルギンBS注カート…

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2021-05-25 14:30:00

ジェンザイム社とVoyager社 中枢神経系疾患の治療開発で提携

遺伝子治療の開発および販売で提携Voyager Therapeutics社とジェンザイム社は、中枢神経系(CNS)疾患患者のための新しいアデノ随伴ウィルス(AAV)遺伝子治療の開発および販売について、重要な戦略的提携を行うと発表した。 複数の遺伝子治療プログラムにわたる提…

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2021-05-25 14:30:00

Veeva 治験分野へパッケージ化された「Veeva Vault Study Start-Up」発表

米国本社のVeeva Systems社が発表Veeva Japan株式会社は、12月4日、米国本社のVeeva Systems社が治験分野へ完全にパッケージ化された「Veeva Vault Study Start-Up」を発表したことを、プレスリリースで明らかにした。 Veeva Systems社の発表は、11月2日に行われた…

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2021-05-25 14:30:00

アッヴィ C型肝炎治療レジメンの効果を検討する第3相試験を開始

日本人患者を対象としてアッヴィ合同会社は、3月14日、C型肝炎治療レジメンの効果を検討する第3相試験を、順次開始していると発表した。 同試験では、ジェノタイプ1?6型のC型慢性肝炎ウイルスに感染した日本人患者を対象として、開発中のレジメンである「ABT-493」…

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2021-05-25 14:30:00

GSKの「レルベア 100エリプタ」 日本において一部変更承認申請を予定

慢性閉塞性肺疾患治療薬グラクソ・スミスクライン株式会社は、10月5日、本社の英国グラクソ・スミスクラインと米国Theravanceが、慢性閉塞性肺疾患治療薬「レルベア 100エリプタ」について、日本において医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請を行う意向であることを…

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2021-05-25 14:30:00

針刺し時の痛みが少ない皮内投与型インフルエンザワクチンの開発決定

医療ニーズに合ったワクチンを作りたい2016年3月15日、デンカ株式会社のグループ会社であるデンカ生研株式会社は皮内投与型インフルエンザワクチンを開発することを決定したと発表。また、日本国内において製造販売承認取得するための臨床試験も始めると発表した。 …

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2021-05-25 14:30:00

ロシュ社「atezolizumab」による進行膀胱がん治療 FDAが優先審査に指定

生物学的製剤承認申請(BLA)も受領スイスのロシュ社は、3月15日、同社の免疫チェックポイント阻害剤「atezolizumab」による進行膀胱がんの治療が、米国食品医薬品局(FDA)より優先審査に指定されたと発表した。 同社は今回の優先審査指定と同時に、「atezolizumab…

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2021-05-25 14:30:00

抗精神病薬「エビリファイ」 効能・効果追加と剤形追加を申請

「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」について大塚製薬株式会社は12月7日、抗精神病薬「エビリファイ」の効能・効果追加申請および剤形追加申請を、国内にて行ったと発表した。 効能・効果追加申請は、「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」について行われている。剤形…

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2021-05-25 14:30:00

日東電工 米国にて創薬事業を専門とする新会社を設立

新会社は「Nitto BioPharma, Inc.」日東電工株式会社は、1月25日、米国にて創薬事業を専門とする新会社「Nitto BioPharma, Inc.」を設立したと発表した。 日東電工は、肝硬変治療薬の治験を日米欧で進めるなど、難治性疾患に対する治療薬開発を推進している。今回の…

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