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2021-05-25 14:30:00
エーザイの子会社が製造販売サンノーバ株式会社は、同社が製造販売している卵白リゾチーム製剤「ノイチーム」について、再評価申請および承認事項の一部変更申請を行ったと発表した。 同社は、エーザイ株式会社の医薬品製造・販売子会社。同剤は、サンノーバが製造…
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2021-05-25 14:30:00
乳癌におけるアロマターゼ阻害剤との併用療法でグラクソ・スミスクライン株式会社は、11月20日、抗悪性腫瘍剤「タイケルブ錠」について追加承認を取得したと発表した。 今回同剤が取得したのは、「ヒト上皮細胞増殖因子受容体2型（HER2）過剰発現が確認された手術不…
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2021-05-25 14:30:00
進行または転移性腎細胞がんが適応エーザイ株式会社は、1月12日、同社の欧州統括会社が抗がん剤「レンバチニブ」について、新たな適応申請を欧州医薬品庁（EMA）へ提出したと発表した。 「レンバチニブ」は、エーザイが創製した新規抗がん剤。今回の申請は、進行ま…
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2021-05-25 14:30:00
米国学術誌に発表新潟大学脳研究所の研究グループとエーザイ株式会社は、アルツハイマー型認知症（AD）患者における認知機能変化についての共同研究成果を、米国学術誌に発表した。 エーザイと共同研究を実施したのは、新潟大学脳研究所遺伝子機能解析学分野の池内…
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2021-05-25 14:30:00
来春発売予定2015年9月16日、株式会社免疫生物研究所は体外診断用医療品「LPLラテックス-IBL」が日本国内における製造販売承認を取得したことを発表。 この製品は、血清もしくは血漿中のリポタンパクリパーゼの測定するための体外診断用医療品でありラテックス凝集…
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2021-05-25 14:30:00
幹細胞製品「MultiStem(R)」株式会社ヘリオスと米国アサーシス社（Athersys,Inc.）は、「MultiStem(R)」を用いた日本国内での脳梗塞治療を目的とした再生医療において、ライセンス契約を締結することを、1月8日に発表した。 「MultiStem」 は、アサーシス社が開発し…
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2021-05-25 14:30:00
英国科学誌でまず発表広島大学と岡山大学は、11月20日、傷害神経に中和抗体を局所投与することで神経障害性疼痛の痛みが緩和できるとする研究成果を発表した。 この研究成果は、英国科学誌『Journal of Neurochemistry』のオンライン版にて英国時間の11月18日に発表…
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2021-05-25 14:30:00
日本で初めて承認された経口mTOR阻害剤ノバルティス ファーマ株式会社は、9月18日、「アフィニトール錠2.5mg、5mg」（以下「アフィニトール」）について、消化管または肺原発の神経内分泌腫瘍に対する効能追加を承認申請したと発表した。 同剤は、抗悪性腫瘍剤とし…
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2021-05-25 14:30:00
MurDの変化観察に成功北海道大学は、11月20日、タンパク質の立体構造変化を迅速に解析する手法を開発したと発表した。 同大学の研究チームは、細菌の細胞壁合成に関わるタンパク質酵素であるMurD（ムルディ）の立体構造をモニターし、その変化を詳細に観察すること…
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2021-05-25 14:30:00
「セルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマ」微生物検査システムにおける世界的な企業、イギリスのセルシスは、2月18日、中規模検査を必要とする薬品メーカーを対象に、迅速微生物スクリーニングシステム「セルシス・アクセル・システム・フォー・ファーマ（Ce…
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2021-05-25 14:30:00
誰でも簡単に計測可能2015年9月15日、健康総合企業の株式会社タニタは「BM-220」の試作モデルを開発したと発表。この「BM-220」とは脚の筋力やバランス能力の状態を誰でも簡単に計測可能な機器だ。 高齢者の転倒や骨折、関節疾患発症の予防を目的としており、イスか…
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2021-05-25 14:30:00
BBB通過技術「J-Brain Cargo」を用いてJCRファーマ株式会社とエーザイ株式会社は、7月21日、血液脳関門（BBB）通過技術による治療薬創製を目的としたフィージビリティー試験契約を締結したと発表した。 両社は同契約に基づき、JCRファーマが保有するBBB通過技術「J-…
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2021-05-25 14:30:00
ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体小野薬品工業株式会社は、7月21日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ点滴静注 20mg、100mg」について、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対する効能追加承認申請を行ったと発表した。 「オプジーボ」は…
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2021-05-25 14:30:00
環状デキストリンにインフルエンザワクチンへのアジュバント作用があることを発見2015年2月16日、医薬基盤研究所は、医薬品の添加物である環状デキストリン（Hydoroxypropyl-beta-cyclodextrin：HP-ベータ-CD）にインフルエンザワクチンに対してアジュバント効果があり…
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2021-05-25 14:30:00
台湾国民のリスクに備えて2015年7月22日、富士フイルム株式会社は台湾の感染症対策を担う衛生福利部疾病管制署より抗インフルエンザウイルス薬である「アビガン錠200mg」を備蓄したいという申し出を受け、7月13日に同署へ「アビガン錠」を納めたと発表。 「アビガン…
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2021-05-25 14:30:00
ヒト（自己）骨格筋由来細胞シートテルモ株式会社は、かねてより厚生労働省に申請していた再生医療等製品「ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート『ハートシート』」について、9月18日に条件及び期限付承認を取得したことを発表した。 ハートシートの開発は、NEDO（国…
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2021-05-25 14:30:00
進行性非小細胞肺がんが対象武田薬品工業株式会社は、がん治療薬「モテサニブ」の進行性非小細胞肺がんを対象とした臨床第3相試験において、主要評価項目を達成しなかったことを発表した。 主要評価項目は、無増悪生存期間。同社は、同試験を中止することを決定して…
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2021-05-25 14:30:00
1?3歳までの小児患者への適応を承認エーザイ株式会社は、2月16日、米国子会社のエーザイ・インクが、抗てんかん剤「Banzel(R)」（一般名：ルフィナミド）に関し、小児適応の追加申請承認を米国食品医薬品局（ FDA）より取得したと発表した。 これにより、現行の「4…
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2021-05-25 14:30:00
特別な機器を使用せずに迅速検出積水メディカル株式会社は、ロタウイルスキット・アデノウイルスキット「ラピッドテスタ ロタ‐アデノ2」を4月10日に発売する。 同キットは、イムノクロマト法を原理とし、特別な機器を使用することなくロタウイルス抗原とアデノウイ…
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