検査技師ニュース 臨床開発 - 12 | 臨床検査技師(MT)専門の転職・求人/募集情報

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臨床開発ニュース

2021-05-25 14:30:00

条件付きMRI対応の心臓ペースメーカ「KORA250」 販売開始

3月1日より販売日本ライフライン株式会社は、心臓ペースメーカの新商品「KORA250(コーラ250)」を、3月1日より販売開始することを発表した。 同社は、1981年に心臓ペースメーカの輸入販売からスタートし、世界各国から心臓疾患に関わる最先端の医療機器を日本国内…

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2021-05-25 14:30:00

エーザイ診断薬事業子会社 肝細胞癌診断補助マーカー試薬を新発売

全自動臨床検査システム「STACIA」で使用エーディア株式会社は、全自動臨床検査システム用の肝細胞癌診断補助マーカーPIVKA-2測定用試薬「ステイシアCLEIA PIVKA-2 エーザイ」を、2015年7月21日に新発売する。 エーディアは、エーザイ株式会社の診断薬事業子会社。…

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2021-05-25 14:30:00

MSD 抗うつ剤「レメロン錠30mg」の製造販売承認を取得

「レメロン錠15mg」の新剤形MSD株式会社は、2月25日、ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤「レメロン錠30mg」の製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、同社が2009年から販売している1日1回服用の抗うつ剤「レメロン錠15mg」の新剤形。承認取得は、発…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品の「イキサゾミブ」 多発性骨髄腫の効能で希少疾病用医薬品に指定

医療上の必要性が高い医薬品の開発を支援武田薬品工業株式会社は、2月26日、新規経口プロテアソーム阻害薬「イキサゾミブ」について、厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表した。 同制度は、医療上の必要性が高い医薬品の開発を支援・促進する制度。…

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2021-05-25 14:30:00

「エリキュース」の安全性を評価する第4相臨床試験 最初の患者を登録

ブリストル・マイヤーズとファイザーが共同実施ブリストル・マイヤーズ株式会社は、9月14日、同社の親会社であるブリストル・マイヤーズ スクイブ社が「エリキュース」の第4相臨床試験において最初の患者を登録したと発表した。 同試験は、ブリストル・マイヤーズ …

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2021-05-25 14:30:00

非定型抗精神病薬「ルラシドン」 第3相臨床試験の解析結果発表

日本での承認取得を目的に大日本住友製薬株式会社は、非定型抗精神病薬「ルラシドン塩酸塩」(以下「ルラシドン」)について、第3相臨床試験の解析結果速報を発表した。 同試験は、同薬の統合失調症に対する日本での承認取得を目的としたもの。40mg/日投与群におい…

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2021-05-25 14:30:00

日立メディコ 超電導MRI装置向け故障予兆診断サービス提供開始

冷凍機の故障を事前に検知する株式会社日立メディコは、株式会社日立製作所の予兆診断技術の導入により、自社が製造・販売する超電導MRI装置の冷凍機に関する新たな保守サービス「Sentinel Analytics」の提供を、10月1日より開始すると発表した。 超電導MRI装置は、…

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2021-05-25 14:30:00

便秘型過敏性腸症候群の効果および効能で「リナクロチド」の製造販売承認を申請

既に30カ国以上で販売2016年2月24日、アステラス製薬株式会社は成人における便秘型過敏性腸症候群を適応としてグアニル酸シクラーゼC受容体作動薬リナクロチドの製造販売承認申請を行ったことを発表。 リナクロチドは既に30カ国以上で成人の便秘型過敏性腸症候群お…

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2021-05-25 14:30:00

ラクオリア創薬 名大トランスフォーマティブ生命分子研究所と共同研究へ

「概日リズムを調節する低分子化合物の探索」ラクオリア創薬株式会社は、11月18日、名古屋大学トランスフォーマティブ生命分子研究所(ITbM)と、「概日リズムを調節する低分子化合物の探索」に関する共同研究契約を締結したと発表した。 この契約締結に伴い同社は…

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2021-05-25 14:30:00

iPS細胞による脊髄損傷治療の長期安全性に?

iPS細胞由来の神経幹細胞移植による脊椎損傷モデルに関する効果は一時的2015年2月13日、慶応義塾大学は、京都大学と共同研究における、iPS細胞由来の神経幹細胞移植による脊椎損傷モデルの長期安全性の結果について発表した。研究成果は2015年2月12日よりStem Cell Rep…

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2021-05-25 14:30:00

アステラス製薬がエンザルタミドの第2相STRIVE試験結果を発表

エンザルタミドとビカルタミドの比較アステラス製薬と米国のメディベーション社が共同で開発・商業化を進めているアンドロゲン受容体阻害剤であるエンザルタミド。2015年4月3日、同薬剤の第2相STRIVE試験結果が発表された。 同試験は、非転移性または転移性去勢抵抗…

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2021-05-25 14:30:00

新潟大学 脳梗塞に対する世界初の画期的治療薬を発見!

血栓溶解療法の合併症を抑制新潟大学脳研究所神経内科の下畑享良(しもはた たかよし)准教授らの研究グループは、4月2日、脳梗塞の治療ではもっとも有効とされている血栓溶解療法の合併症を抑制し、脳の神経細胞の炎症を抑える画期的治療薬を、世界ではじめて明らかに…

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2021-05-25 14:30:00

早期癌マーカーとしての「ジアセチルスペルミン」に関する特許 米国で成立

9月9日に出願していた株式会社トランスジェニックは、9月15日、早期癌マーカーとしての「ジアセチルスペルミン」に関する特許が、米国にて成立したと発表した。 同特許は、同社と東京都、公益財団法人東京都医学総合研究所および株式会社シー・アール・シーが、9月9…

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2021-05-25 14:30:00

AZD9291 EGFR T790M変異陽性転移非小細胞肺がんの適応でFDAが承認

アストラゼネカ英国本社が11月13日に発信アストラゼネカ株式会社は、11月18日、がん治療薬「TAGRISSO(AZD9291)」が米国FDAより承認を取得した旨のプレスリリースを発表した。 このプレスリリースの原文は、アストラゼネカ英国本社が11月13日に発信。同剤が今回取…

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2021-05-25 14:30:00

興和 高脂血症治療剤「K-877」臨床試験で米国研究所と業務委受託契約締結

心血管疾患発症・再発予防が目的興和株式会社は、1月12日、高脂血症治療剤「K-877」について、グローバル臨床試験に係る業務委受託契約を、米国の心血管疾患予防研究所と締結したと発表した。 心血管疾患予防研究所は、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院…

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2021-05-25 14:30:00

放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんの適応薬 米国で承認取得

約2カ月早く承認取得2015年2月16日、エーザイ株式会社は米国食品医薬局より抗がん剤「Lenvima(一般名、レンバチニブメシル酸塩)」が承認を取得したと発表した。 同薬剤は自社創製の新規抗がん剤であり、局所再発または進行性、転移性の放射性ヨウ素治療抵抗性分化型…

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2021-05-25 14:30:00

カネカ 欧州での生体吸収性ステントの販売提携で京都医療設計と合意

京都医療設計株式会社カネカは、4月1日、株式会社京都医療設計との間で、欧州における生体吸収性ステントの販売提携に合意したと発表した。 京都医療設計は、すでに下肢用生体吸収性ステントを欧州で販売しており、カネカは、ヨーロッパのグループ会社を通じて欧州…

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2021-05-25 14:30:00

エーザイ PDE4阻害剤「E6005」を Roivant社に導出 独占的権利を供与

全世界がライセンス対象地域エーザイ株式会社は、11月20日、同社創製のホスホジエステラーゼ4(PDE4)阻害剤「E6005」を、Roivant Sciences Ltd.(以下Roivant社)に導出する契約を締結したと発表した。 同契約締結によりエーザイは、全世界をライセンス対象地域と…

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2021-05-25 14:30:00

小野薬品とダコ社 「オプジーボ」のコンパニオン診断薬の開発で提携

がんの診断薬を世界中に供給するダコ社小野薬品工業株式会社とダコ社は、日本・韓国・台湾において「オプジーボ」の非小細胞肺がん治療におけるPD-L1コンパニオン診断薬の開発について、新たに提携したと発表した。 ダコ社は、アジレントテクノロジー社の事業部とし…

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