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2021-05-25 14:30:00
英国子会社が取得エーザイ株式会社は、6月25日、英国子会社エーザイ・ヨーロッパ・リミテッドが抗てんかん剤「Fycompa」について、全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応で欧州委員会より承認を取得したと発表した。 同剤は、同社創製の抗てんかん剤。 …
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2021-05-25 14:30:00
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤大鵬薬品工業株式会社は、6月26日、β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン」について、発熱性好中球減少症の適応追加の承認を取得したと発表した。 今回承認を取得したのは、「ゾシン静注用2.25」「同4.5」「ゾシン配…
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2021-05-25 14:30:00
新しい用途が見出されたラクオリア創薬株式会社は、6月25日、アシッドポンプ拮抗薬の用途に関して日本国内において特許査定を受けたと発表した。 今回の特許発明により同薬は、消化管運動に関する新しい用途が見出された。また、消化管機能調整剤または消化管運動賦…
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2021-05-25 14:30:00
成人大うつ病性障害治療剤、「Brintellix」武田薬品工業株式会社とデンマークのLundbeck社は、2月4日、「Brintellix」についての米国食品医薬品局（FDA）精神系薬物諮問委員会における投票結果を発表した。 同剤は、成人大うつ病性障害（以下「うつ病」）治療剤。今…
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2021-05-25 14:30:00
強力なLDL-コレステロール低下作用をもつ薬剤2015年6月26日、興和株式会社は「リバロ錠1mg、リバロ錠2mg」「リバロOD錠1mg、リバロOD錠2mg」が家族性高コレステロール血症における小児用法の追加を承認されたと発表。 リバロは2003年9月に発売されて以来、日本を始…
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2021-05-25 14:30:00
東洋紡株式会社2015年6月29日、東洋紡株式会社は7月より「ジーンキューブMAI」を販売すると発表した。 東洋紡といえば繊維関係の大手というイメージがあるが、ヘルスケア分野でも成長著しい企業である。遺伝子工学用試薬の開発や創薬支援、臨床診断に用いる機器や試…
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2021-05-25 14:30:00
滲出性加齢黄斑変性を適応症参天製薬株式会社は、7月1日、眼科疾患治療剤「DE-122」について治験許可申請を米国食品医薬品局(FDA)に対して行ったと発表した。 同剤は、同社が米国のTRACON Pharmaceuticals, Inc.（以下「TRACON社」）より導入した薬剤。今回の試験申…
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2021-05-25 14:30:00
ベーリンガーインゲルハイム、そしてイーライリリーと公益財団法人 日本糖尿病財団と日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社、そして日本イーライリリー株式会社は、糖尿病の基礎研究に関する助成プログラムの募集を、7月1日より開始した。 同プログラムは、糖尿病…
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2021-05-25 14:30:00
「INTAGE Station」サイバネットシステム株式会社は、医療機器対応の医用画像診断支援プラットフォーム「INTAGE Station(インテージステーション)」の販売を、2015年7月1日から開始すると発表した。 「INTAGE Station」は、「内臓脂肪や肺疾患の状況を、3D 画像で手…
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2021-05-25 14:30:00
アルツハイマー病のリスク予見精度を高める武田薬品工業株式会社と米国のZinfandel Pharmaceuticals, Inc. （以下「ジンファンデル社」）は、2月10日、大規模臨床第3相試験であるTOMMORROW試験の患者登録が完了したと発表した。 ジンファンデル社は、薬理遺伝学を活…
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2021-05-25 14:30:00
アコアラン2015年7月3日、協和発酵キリン株式会社は同社が開発した遺伝子組換えヒトアンチトロンビン製剤である「アコアラン静注用600」が国内医薬品製造販売承認を取得したと発表。 「アコアラン」は先天性アンチトロンビン欠乏による血栓形成傾向、アンチトロンビ…
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2021-05-25 14:30:00
ヤーボイの製造販売承認を取得2015年7月3日、ブリストル・マイヤーズ株式会社は根治切除不能な悪性黒色腫を適応とした「ヤーボイ 点滴静注液50mg(以下、ヤーボイ)」の製造販売承認を取得したと発表。 ヤーボイはヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体。世界で初めて…
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2021-05-25 14:30:00
国立がん研究センター中央病院にて開始株式会社スリー・ディー・マトリックスは、7月7日、新規siRNA核酸製剤「TDM-812」の第1相医師主導治験において、被験者への投与が開始されたと発表した。 「TDM-812」は、同社が国立研究開発法人国立がん研究センターおよび同…
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2021-05-25 14:30:00
クラス I 医療機器登録完了島津製作所は、7月8日、「医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（略称：医薬品医療機器等法）に対応した高速液体クロマトグラフィ分析装置「Nexera LC-MS／MS システム」と「Prominence LC-MS／MS システム」の販…
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2021-05-25 14:30:00
製造販売承認事項の一部変更申請田辺三菱製薬株式会社は、7月10日、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」について、乾癬の用法・用量に係る製造販売承認事項の一部変更申請を行った。 効果減弱が課題だった乾癬は、免疫異常により炎症が起…
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2021-05-25 14:30:00
国立がん研とスリー・ディー・マトリックスの共同開発国立研究開発法人国立がん研究センターは、7月7日、同研究所が発見した乳がんの治療抵抗性にかかわるRibophorin II（RPN2）遺伝子の発現を抑制する核酸医薬製剤TDM-812を、株式会社スリー・ディー・マトリックスと…
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2021-05-25 14:30:00
ルンドベック社との共同開発大塚製薬株式会社とH.ルンドベックA／S（ルンドベック社）は 7月10日、米国FDAより成人の大うつ病（MDD）補助療法および成人の統合失調症の治療法として「REXULTI(R) レキサルティ（一般名：ブレクスピプラゾール）」の承認を取得したと発表…
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2021-05-25 14:30:00
筑波大学と大日本印刷の共同開発筑波大学医学医療系およびシステム情報系の研究グループと大日本印刷株式会社は、臓器立体模型を3Dプリンターで安価に作製する手法の共同開発をおこなったと発表。患者の手術前シミュレーションなどに使われる医療用の臓器立体模型で、…
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2021-05-25 14:30:00
細胞核輸送ダイナミクスプロジェクトが発見国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の細胞核輸送ダイナミクスプロジェクトは、3月29日、核輸送因子インポーティンα1の癌細胞における新しい機能を発見したと発表した。 インポーティンαは、転写因子など核蛋白質…
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