検査技師ニュース 臨床開発 - 6 | 臨床検査技師(MT)専門の転職・求人/募集情報

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臨床開発ニュース

2021-05-25 14:30:00

参天製薬の緑内障・高眼圧症治療剤「タプロス」 中国で輸入医薬品承認を取得

各種手続きが8月21日に完了参天製薬株式会社は、8月25日、中国にて開放隅角緑内障・高眼圧症治療剤「タプロス」の輸入医薬品承認を取得し、各種手続きが8月21日に完了したと発表した。 同剤は、プロスタグランジン F2α誘導体の緑内障・高眼圧症治療剤。同社は、数種…

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2021-05-25 14:30:00

東北メディカル・メガバンク機構 日本人1070人の高精度全ゲノム解析に成功

英国科学誌オンライン版で公開東北大学東北メディカル・メガバンク機構ゲノム解析部門を中心とした研究チームは、8月21日、日本人1070人の高精度全ゲノムデータの統合的な解析に成功したと発表した。 同チームは、日本人1070人分の全ゲノムを解析し、日本人の全ゲノ…

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2021-05-25 14:30:00

肝細胞がん患者が対象の「OBP-301」臨床試験 最大用量投与へ

オンコリスバイオファーマの薬剤オンコリスバイオファーマ株式会社は、8月19日、同社が肝細胞がん患者を対象として開発を進めている「OBP-301」について、Phase1/2臨床試験にて最大用量を投与する段階へ移行を決定したと発表した。 同決定は、平成27年8月18日に台…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品 米ジンファンデル社とアルツハイマー病治療に関する第3相試験開始

アルツハイマー病のリスク予見精度を高める武田薬品工業株式会社と米国のZinfandel Pharmaceuticals, Inc. (以下「ジンファンデル社」)は、2月10日、大規模臨床第3相試験であるTOMMORROW試験の患者登録が完了したと発表した。 ジンファンデル社は、薬理遺伝学を活…

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2021-05-25 14:30:00

カルナバイオサイエンス子会社 東大と共同研究契約を締結

新規発光分子プローブ法を開発カルナバイオサイエンス株式会社は、10月22日、同社の完全子会社である株式会社ProbeXと東京大学大学院理学系研究科化学専攻分析化学研究室が、共同研究契約を締結したと発表した。 この共同研究は、分子イメージングに応用可能な新規…

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2021-05-25 14:30:00

『医療・介護・健康分野における総合的データ連携』の調査請負事業を受託

広島県と富山県にて実証調査株式会社NTTデータ経営研究所、三原テレビ放送株式会社、公立大学法人県立広島大学、広島県三原市、富士通株式会社、ならびに富山県は、総務省より『医療・介護・健康分野における総合的データ連携 -健康長寿社会実現に向けた先進的ICT予防…

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2021-05-25 14:30:00

タカラバイオ 腫瘍溶解性ウイルス「HF10」の試験結果を米学会で発表へ

第27回AACR-NCI-EORTC国際会議で発表タカラバイオ株式会社は、10月27日、腫瘍溶解性ウイルス「HF10」の米国での第2相臨床試験の中間集計結果について、米国にて学会発表を行うと発表した。 この発表が行われるのは、「第27回AACR-NCI-EORTC(米国癌学会・米国国立癌…

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2021-05-25 14:30:00

前立腺がんおよび閉経前乳がんを適応とした24週間持続製剤を武田薬品が発売

世界初の閉経前乳がんを適応とした24週間持続製剤2015年12月15日、武田薬品工業株式会社は前立腺がんおよび閉経前乳がん治療薬である「リュープリンPRO注射用キット22.5mg」を日本で発売したことを発表。 この製剤は同社が創製した黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導…

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2021-05-25 14:30:00

中外製薬工業のバイオ抗体原薬生産プラント 起工式

日立製作所がプラントの生産設備一式を受注株式会社日立製作所は、中外製薬工業株式会社が東京都北区の浮間工場に新設するバイオ抗体原薬生産プラントの生産設備一式を受注し、12月14日に起工式を開催したと発表。2016年1月に着工し、2018年7月竣工の予定となる。 …

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2021-05-25 14:30:00

【米国セント・ジュード小児研究病院】 日立の陽子線がん治療システム稼働開始

世界初の小児専用施設小児の難病治療ではトップクラスの米国セント・ジュード小児研究病院(St. Jude Children's Research Hospital)は、12月14日、世界初となる小児専用の陽子線がん治療システムを備えた治療室をオープンした。 スポットスキャニング照射技術、190…

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2021-05-25 14:30:00

栄研化学から待望の百日咳菌の体外診断用医薬品が発売される

医療関係者からの声に応えて2015年12月21日、栄研化学株式会社は「Loopamp 百日咳菌検出試薬キットD」の販売を開始する。同社は2011年からLAMP法による百日咳菌検出試薬キットを研究試薬として販売しており、この試薬を体外診断用医薬品化して欲しいという多くの声が多…

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2021-05-25 14:30:00

エドワーズ社 TAVI用生体弁「サピエンXT」の新サイズを発売開始

選択肢が4サイズにエドワーズライフサイエンス株式会社は、TAVI(経カテーテル大動脈弁治療)に使用する生体弁「サピエンXT」の新しいサイズの製造販売承認を取得し、5月1日より販売を開始した。 これまでは直径23mm、26mmの2種類であったが、今回20mm、29mmが増え…

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2021-05-25 14:30:00

小野薬品 台湾でのリマプロスト アルファデクスの開発・販売に関する契約締結

一日でも早い承認取得を目指す2015年3月16日、小野薬品工業株式会社は台湾の中国化学製薬と経口プロスタグランジンE1誘導体製剤であるリマプロスト アルファデクス(日本での製品名:オパルモン錠5マイクログラム、以下「リマプロスト」)の台湾における開発・販売に関す…

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2021-05-25 14:30:00

糖尿病治療薬「Toujeo」 製造販売を欧州委員会が承認

次世代基礎インスリン製剤サノフィは、糖尿病治療薬「Toujeo」の製造販売を、欧州委員会(EC)が承認したと発表した。 「Toujeo」は、次世代基礎インスリン製剤。臨床試験において新規基礎インスリンの血糖コントロール効果と低血糖発現率の低下が立証されたため、…

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2021-05-25 14:30:00

MSD 気管支喘息・アレルギー性鼻炎薬「シングレアOD錠」製造販売承認取得

「シングレア」の新剤形MSD株式会社は、8月17日、「シングレアOD錠10mg」の製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、成人用気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬である「シングレア」の新剤形。口腔内崩壊錠(以下「OD錠」)となっている。 口腔内で速やかに…

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2021-05-25 14:30:00

IDファーマと英ニューセルズ社 技術実施許諾契約を締結

アイロムグループの100%子会社、IDファーマ株式会社アイロムグループは8月21日、同社の100%子会社である株式会社IDファーマが、英国のNewcells Biotech Limited社(以下「ニューセルズ社」)と技術実施許諾契約を締結したと発表した。 高い評価を受ける「CytoTune…

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2021-05-25 14:30:00

「クラビット」「レボフロキサシン」 結核の効能追加承認を取得

共に広範囲経口抗菌製剤第一三共株式会社と第一三共エスファ株式会社は、8月24日、「クラビット」および「レボフロキサシン」について、国内における「肺結核およびその他の結核症」の効能追加承認を取得したと発表した。 両剤は共に、広範囲経口抗菌製剤。「クラビ…

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2021-05-25 14:30:00

第一三共と東大・藤堂教授のがん治療用ウイルス 先駆け審査指定制度に指定

本年度より開始された制度第一三共株式会社は、2月10日、同社が東京大学医科学研究所・藤堂具紀教授と共同で申請したがん治療用ウイルス「G47Δ」が、「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されたと発表した。 「先駆け審査指定制度」は、本年度より開始された医療…

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2021-05-25 14:30:00

トーアエイヨー ニトログリセリンのシリンジ製剤について製造販売承認を取得

ニトログリセリンをシリンジに充填トーアエイヨー株式会社は、2月15日、ニトログリセリン シリンジ製剤『ニトログリセリン静注 25mg/50mL シリンジ「TE」』の製造販売承認を取得したと発表した。 同製品は、手術時の低血圧維持や異常高血圧の救急処置、慢性心不全…

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