検査技師ニュース 臨床開発 - 2 | 臨床検査技師(MT)専門の転職・求人/募集情報

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臨床開発ニュース

2021-05-25 14:30:00

栄研化学から待望の百日咳菌の体外診断用医薬品が発売される

医療関係者からの声に応えて2015年12月21日、栄研化学株式会社は「Loopamp 百日咳菌検出試薬キットD」の販売を開始する。同社は2011年からLAMP法による百日咳菌検出試薬キットを研究試薬として販売しており、この試薬を体外診断用医薬品化して欲しいという多くの声が多…

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2021-05-25 14:30:00

大塚製薬のアトピー性皮膚炎治療薬OPA-15406 米メディメトリクス社に導出

米国における開発・商業化の権利を導出大塚製薬株式会社と米国メディメトリクス社は、2月8日、アトピー性皮膚炎治療薬の開発品「OPA-15406」の米国におけるライセンス契約を締結した。 同契約は、「OPA-15406」の米国における開発・商業化の権利を、大塚製薬がメデ…

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2021-05-25 14:30:00

IDファーマと英ニューセルズ社 技術実施許諾契約を締結

アイロムグループの100%子会社、IDファーマ株式会社アイロムグループは8月21日、同社の100%子会社である株式会社IDファーマが、英国のNewcells Biotech Limited社(以下「ニューセルズ社」)と技術実施許諾契約を締結したと発表した。 高い評価を受ける「CytoTune…

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2021-05-25 14:30:00

エーザイの抗てんかん剤「フィコンパ」 併用療法の適応で国内承認取得

エーザイが創製した新規抗てんかん剤エーザイ株式会社は、3月28日、同社創製の新規抗てんかん剤「フィコンパ」について、併用療法の適応で日本における承認を取得したと発表した。 同承認は、「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(…

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2021-05-25 14:30:00

過活動膀胱治療薬「KRP-114V」に関する契約を杏林製薬とキッセイ薬品が締結

共同開発および共同販売契約締結2016年3月30日、杏林製薬株式会社はキッセイ薬品工業株式会社と自社が開発中の過活動膀胱治療薬である「KRP-114V」の共同開発および共同販売に関わる契約を結んだと発表した。 同製剤の開発費用は両社で負担することになり、杏林製薬…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品工業 エチレングリコール・メタノール中毒用剤を発売

ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」2015年1月27日、武田薬品工業はエチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」(一般名:ホメピゾール)を発売した。製品の特長ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」は、アルコール脱水素酵素阻害剤…

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2021-05-25 14:30:00

イーライリリーとMSD 複数のがん種に対するがん免疫併用療法の研究で提携合意

MSDが開発中のpembrolizumabMerck & Co., Inc.(MSD)とイーライリリー・アンド・カンパニーは、2015年1月13日、MSDが開発中の抗PD-1抗体KEYTRUDA(R)(pembrolizumab)とイーライリリーの製剤との併用療法における安全性、忍容性および有効性を評価するため、がん領域…

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2021-05-25 14:30:00

近畿大学研究グループ レーザーを用いたエナメル質修復の新技術を開発

歯の主成分ハイドロキシアパタイト近畿大学生物理工学部医用工学科教授本津茂樹氏らの研究グループは、1月22日、ハイドロキシアパタイトの膜を、レーザーを用いて直接歯に堆積させ、エナメル質を修復する技術を開発したと発表。 ハイドロキシアパタイトは歯の主成分…

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2021-05-25 14:30:00

生体に優しいメソポーラス粒子でドラッグデリバリーシステムの可能性を広げる

リン脂質のみから構成されるメソ?ポーラス粒子 2015年3月10日、物質・材料研究機構は生体分子であるリン脂質のみから構成されるドラッグデリバリーシステムに適したメソポーラス粒子の開発に成功したと発表した。研究内容はMANA(Materials Nanoarchitectonics) Int…

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2021-05-25 14:30:00

アンドロゲン受容体阻害剤「エンザルタミド」 第2相TERRAIN試験の結果発表

統計学的に有意な延長が認められたアステラス製薬株式会社は、米国メディベーション社と共同開発中のアンドロゲン受容体阻害剤「エンザルタミド」ついて、第2相TERRAIN試験の結果が得たと発表した。 同試験では、「エンザルタミド」と「ビカルタミド」を比較。「エ…

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2021-05-25 14:30:00

アゾール系抗真菌剤「isavuconazonium 」米国FDA諮問委員会は承認推奨を採択

侵襲性アスペルギルス症と侵襲性ムーコル症アステラス製薬株式会社は、1月23日、スイス・バシリア社と共同で開発を進めているアゾール系抗真菌剤isavuconazoniumについて、1月22日に開催された米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会(Anti-Infective Drugs Advisory Com…

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2021-05-25 14:30:00

田辺三菱製薬が「バリキサ錠450mg」の効果および効能を追加公知申請

効果および効能を追加公知申請2016年3月22日、田辺三菱製薬株式会社は抗サイトメガロウイルス化学療法剤である「バリキサ錠450mg」に造血幹細胞移植を除いた臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制効果の追加申請を行ったと発表。 バリキサの一般名…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品工業 アログリプチンのEXAMINE試験における事後解析データ公開

EXAMINE試験で特にリスクの高い患者の事後解析2015年3月10日、武田薬品工業はアログリプチン(一般名)の心血管系への安全性を評価したグローバル試験であるEXAMINE試験(EXamination of CArdiovascular OutcoMes: AlogliptIN vs. Standard of CarE in Patients with T…

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2021-05-25 14:30:00

「Brintellix」 十分なエビデンスが示されたとの見解をFDA諮問委員会が支持

成人大うつ病性障害治療剤、「Brintellix」武田薬品工業株式会社とデンマークのLundbeck社は、2月4日、「Brintellix」についての米国食品医薬品局(FDA)精神系薬物諮問委員会における投票結果を発表した。 同剤は、成人大うつ病性障害(以下「うつ病」)治療剤。今…

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2021-05-25 14:30:00

関節リウマチ治療薬「オレンシア」 臨床試験を国内で開始

50カ国以上で販売されている薬剤ブリストル・マイヤーズ株式会社と小野薬品工業株式会社は、12月18日、関節リウマチ治療薬「オレンシア」について、未治療患者を対象とした国際共同無作為化二重盲検第3b相臨床試験を国内で開始したと発表した。 同剤は、世界50カ国…

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2021-05-25 14:30:00

前立腺がんおよび閉経前乳がんを適応とした24週間持続製剤を武田薬品が発売

世界初の閉経前乳がんを適応とした24週間持続製剤2015年12月15日、武田薬品工業株式会社は前立腺がんおよび閉経前乳がん治療薬である「リュープリンPRO注射用キット22.5mg」を日本で発売したことを発表。 この製剤は同社が創製した黄体形成ホルモン放出ホルモン誘導…

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2021-05-25 14:30:00

検査試薬「リノアンプBC」 非小細胞肺がんリンパ節転移検査へ適応拡大

乳がん・大腸がん・胃がん用として既に販売シスメックス株式会社は、12月17日、検査試薬「リノアンプBC」の非小細胞肺がんリンパ節転移検査への適応拡大について、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。 同試薬は、乳がん・大腸がん・胃がんのリンパ節…

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2021-05-25 14:30:00

「darinaparsin注射剤」 アジア国際共同第2相臨床試験を開始

Meiji Seika ファルマが販売などを担当Meiji Seika ファルマ株式会社は、3月28日、末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)治療薬「darinaparsin注射剤」について、アジア国際共同第2相臨床試験が開始されたと発表した。 同剤は、同社が日本国内における販売・流通・プロモーシ…

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2021-05-25 14:30:00

東北メディカル・メガバンク機構 日本人1070人の高精度全ゲノム解析に成功

英国科学誌オンライン版で公開東北大学東北メディカル・メガバンク機構ゲノム解析部門を中心とした研究チームは、8月21日、日本人1070人の高精度全ゲノムデータの統合的な解析に成功したと発表した。 同チームは、日本人1070人分の全ゲノムを解析し、日本人の全ゲノ…

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