検査技師ニュース 臨床開発 - 3 | 臨床検査技師(MT)専門の転職・求人/募集情報

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臨床開発ニュース

2021-05-25 14:30:00

抗てんかん剤「Fycompa」の適応拡大をFDAが承認

「Fycompa」の適応拡大2015年6月22日、エーザイ株式会社は同社が開発した抗てんかん剤「Fycompa」の適応拡大に対する承認を米国食品医薬品局より取得したと発表。今回は「Fycompaを12歳以上の全般てんかん患者の強直間代発作に対する併用療法に用いる」ことに関して承…

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2021-05-25 14:30:00

米国にて日本企業の心臓・血管治療分野の体内埋め込み型医療機器が初めて承認取得

日本企業初の承認取得製品2015年6月24日、テルモ株式会社は末梢動脈疾患治療用ステントである「Misago」が米国FDAから販売承認を取得したことを発表した。 心臓・血管治療分野の体内埋め込み型医療機器として米国で承認を得たのは、日本企業では同社の「Misago」が…

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2021-05-25 14:30:00

医薬基盤研究所 インポーティンα1の癌細胞における新しい機能を発見

細胞核輸送ダイナミクスプロジェクトが発見国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の細胞核輸送ダイナミクスプロジェクトは、3月29日、核輸送因子インポーティンα1の癌細胞における新しい機能を発見したと発表した。 インポーティンαは、転写因子など核蛋白質…

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2021-05-25 14:30:00

東北メディカル・メガバンク機構 日本人1070人の高精度全ゲノム解析に成功

英国科学誌オンライン版で公開東北大学東北メディカル・メガバンク機構ゲノム解析部門を中心とした研究チームは、8月21日、日本人1070人の高精度全ゲノムデータの統合的な解析に成功したと発表した。 同チームは、日本人1070人分の全ゲノムを解析し、日本人の全ゲノ…

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2021-05-25 14:30:00

大原薬品 抗悪性腫瘍酵素製剤「クリサンタスパーゼ」の製造販売承認を申請

日本で開発を進めてきた大原薬品工業株式会社は、12月17日、日本で開発を進めてきた抗悪性腫瘍酵素製剤「クリサンタスパーゼ」について、急性リンパ性白血病および悪性リンパ腫に関する製造販売承認申請を行ったと発表した。 世界中の患者や医師から望まれている薬…

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2021-05-25 14:30:00

エーザイの抗てんかん剤「フィコンパ」 併用療法の適応で国内承認取得

エーザイが創製した新規抗てんかん剤エーザイ株式会社は、3月28日、同社創製の新規抗てんかん剤「フィコンパ」について、併用療法の適応で日本における承認を取得したと発表した。 同承認は、「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(…

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2021-05-25 14:30:00

検査試薬「リノアンプBC」 非小細胞肺がんリンパ節転移検査へ適応拡大

乳がん・大腸がん・胃がん用として既に販売シスメックス株式会社は、12月17日、検査試薬「リノアンプBC」の非小細胞肺がんリンパ節転移検査への適応拡大について、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。 同試薬は、乳がん・大腸がん・胃がんのリンパ節…

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2021-05-25 14:30:00

バイエル 「リバーロキサバン」試験で学術研究機関および政府研究機関と提携

塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中、ESUSバイエルヘルスケア社は、新規経口抗凝固薬「リバーロキサバン」の臨床試験について、学術研究機関および政府研究機関と提携すると発表した。 同試験は、塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中(ESUS)患者約7000人を対象として…

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2021-05-25 14:30:00

武田薬品工業 エチレングリコール・メタノール中毒用剤を発売

ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」2015年1月27日、武田薬品工業はエチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」(一般名:ホメピゾール)を発売した。製品の特長ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」は、アルコール脱水素酵素阻害剤…

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2021-05-25 14:30:00

アンドロゲン受容体阻害剤「エンザルタミド」 第2相TERRAIN試験の結果発表

統計学的に有意な延長が認められたアステラス製薬株式会社は、米国メディベーション社と共同開発中のアンドロゲン受容体阻害剤「エンザルタミド」ついて、第2相TERRAIN試験の結果が得たと発表した。 同試験では、「エンザルタミド」と「ビカルタミド」を比較。「エ…

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2021-05-25 14:30:00

近畿大学研究グループ レーザーを用いたエナメル質修復の新技術を開発

歯の主成分ハイドロキシアパタイト近畿大学生物理工学部医用工学科教授本津茂樹氏らの研究グループは、1月22日、ハイドロキシアパタイトの膜を、レーザーを用いて直接歯に堆積させ、エナメル質を修復する技術を開発したと発表。 ハイドロキシアパタイトは歯の主成分…

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2021-05-25 14:30:00

アゾール系抗真菌剤「isavuconazonium 」米国FDA諮問委員会は承認推奨を採択

侵襲性アスペルギルス症と侵襲性ムーコル症アステラス製薬株式会社は、1月23日、スイス・バシリア社と共同で開発を進めているアゾール系抗真菌剤isavuconazoniumについて、1月22日に開催された米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会(Anti-Infective Drugs Advisory Com…

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2021-05-25 14:30:00

イーライリリーとMSD 複数のがん種に対するがん免疫併用療法の研究で提携合意

MSDが開発中のpembrolizumabMerck & Co., Inc.(MSD)とイーライリリー・アンド・カンパニーは、2015年1月13日、MSDが開発中の抗PD-1抗体KEYTRUDA(R)(pembrolizumab)とイーライリリーの製剤との併用療法における安全性、忍容性および有効性を評価するため、がん領域…

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2021-05-25 14:30:00

大塚製薬 米バイオ企業買収で中枢領域の事業強化

約4200億円で買収大塚製薬(東京都千代田区)は12月2日、米バイオベンチャー企業「アバニア ファーマシューティカルズ」を35億3900万ドル(約4200億円)で買収すると発表した。神経疾患の治療薬を開発・販売するアバニア社の買収により、その医薬品事業に本格参入し、…

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2021-05-25 14:30:00

東芝3テスラMRIの機能を引き上げるSaturn Gradient Option販売開始

Saturn Gradient Optionの販売活動開始2014年11月28日、東芝メディカルシステムズは3テスラMRIの画質、撮像時間、自由度などの機能を引き上げるオプションSaturn Gradient Option(サターン グラジエント オプション)を第100回北米放射線学会(RSNA2014:米、2014年11…

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2021-05-25 14:30:00

アストラゼネカ CANCER RESEARCH UKと共同研究へ

最先端の創薬施設へアクセスが可能にグローバルなバイオ・医薬品企業であるアストラゼネカは、Cancer Research UKとの間に覚書を締結したと発表した。 今回締結された覚書により、Cancer Research UKの創薬研究者は、アストラゼネカ・MRC英国センターに設置される最…

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2021-05-25 14:30:00

高画質で被ばく量低減を実現した「PUREViSION Detector」を開発

新しい技術11月28日、東芝メディカルシステムズ株式会社はエリアディテクターCT Aquilion ONEにおいて、高画質と低被ばくを実現する「PUREViSION Detector」(以下、ピュアビジョンディテクタ)の開発を発表した。同製品は米国・シカゴで開催された北米放射線学会で展…

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2021-05-25 14:30:00

エイズ予防ワクチンの第1相試験暫定結果の発表

エイズ予防ワクチンの点鼻薬2014年12月2日、アイロムホールディングスは子会社のディナベックが国際エイズワクチン推進構想と共同で行った第1相試験の暫定的結果を第28回日本エイズ学会学術集会・総会(12月3日?5日)で発表することを明らかにした。研究成果はHIV Res…

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2021-05-25 14:30:00

日本ケミファ ベトナムに医薬品製造の合弁会社設立

2015年3月に設立日本ケミファ株式会社は12月4日、ベトナムに医薬品の製造・販売の合弁会社を設立すると発表した。連結子会社の日本薬品工業株式会社が60%を出資し、2015年3月、ビンズオン省で設立する。 現地製薬会社との合弁海外での生産体制構築を進めていた同社…

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