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2021-05-25 14:30:00
希少疾病用医薬品の指定を受けていたマルホ株式会社は、9月25日、乳児血管腫治療剤（一般名：プロプラノロール塩酸塩）について厚生労働省に対し製造販売承認申請を行ったと発表した。 申請は、乳児血管腫を適応症とする国内初の治療薬として行われている。同剤は20…
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2021-05-25 14:30:00
伊藤忠グループの総合CROエイツーヘルスケア株式会社は、11月27日、一般財団法人日本製薬医学会認定の「製薬医学認定医（士）」に、同社社員が認定されたと発表した。 同社は、伊藤忠グループの総合CRO（医薬品開発受託機関）。医薬品開発における治験を担う企業。 …
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2021-05-25 14:30:00
臨床研究が慎重に実施されるよう米国研究製薬工業協会（以下「PhRMA」）の理事会は、臨床試験の実施および臨床試験結果のデータ開示に関する原則(以下「PhRMA原則」)の強化案を、満場一致で承認した。 同案は、製薬企業などによる臨床研究が慎重に実施され、研究結…
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2021-05-25 14:30:00
X線透視診断装置「CUREVISTA」株式会社日立メディコは、日立製作所の技術によって新たに開発した画像処理エンジン｢FAiCE-V NEXT STAGE1｣搭載のX線透視診断装置「CUREVISTA」（キュアビスタ）を、11月24日より発売すると発表した。 X線透視診断装置は、近年、内視鏡…
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2021-05-25 14:30:00
優先審査品目の指定もエーザイ株式会社は、1月18日、同社創製の新規抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩（一般名「レンバチニブ」）」について、進行または転移性腎細胞がんに係る適応拡大申請が、米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。 この受理と併せて…
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2021-05-25 14:30:00
ccfDNA、すなわち循環セルフリーDNAアークレイ株式会社は、プロメガ株式会社が製造販売するパーソナル自動核酸抽出機「Maxwell RSC」の専用試薬カートリッジ「Maxwel RSC ccfDNA Plasma Kit」を、3月7日より販売開始した。 同試薬は、ヒト血漿サンプルより循環セル…
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2021-05-25 14:30:00
特殊環状ペプチドの創薬に関する契約帝人ファーマ株式会社は9月28日、ペプチドリーム社と特殊環状ペプチドの創薬に関する共同研究開発契約を締結したと発表した。 ペプチドリーム社は、医薬品候補物質の研究開発を手掛けるバイオベンチャー企業。両社は、革新的医薬…
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2021-05-25 14:30:00
「ミティキュア ダニ舌下錠」発売2015年11月26日、鳥居薬品株式会社は今年の9月に製造販売承認を得た「ミティキュア ダニ舌下錠」を12月3日より販売開始することを発表。 この「ミティキュア ダニ舌下錠」はダニが抗原となるアレルギー性鼻炎への減感作療法に用いる…
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2021-05-25 14:30:00
淡蒼球の体積に左右差があることが判明大阪大学大学院連合小児発達学研究科と東京大学大学院医学系研究科精神医学分野の研究グループは、1月19日、統合失調症における大脳皮質下領域の淡蒼球が、健常者に比べて特徴的な差があることを新たに発見したと発表した。 淡…
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2021-05-25 14:30:00
臨床エビデンスとして論文掲載1月6日、国際多施設共同研究「REACT」（以下、リアクト）の研究論文がAJR（American Journal of Roentgenology）January 2015, Volume 204, Number 1に掲載されたことを東芝メディカルシステム株式会社が発表した。 リアクトとは国際多…
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2021-05-25 14:30:00
医薬品の開発に寄与できると考えエーザイ株式会社と英国のゲノム解析会社Genomics plc（以下「Genomics」）は、新薬開発のための大規模な遺伝子型／表現型データ解析で提携すると発表した。 両社は、ヒトの遺伝子学とゲノム学が医薬品の開発に大きく寄与できると考…
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2021-05-25 14:30:00
ヤンセンファーマ株式会社1月5日、抗HIV薬である「プリジスタ錠600mg(一般名、ダルナビル エタノール付加物錠)」の日本での製造販売承認を取得したとヤンセンファーマ株式会社が発表した。 同社は、治療が困難な病気と闘う患者やその家族の「クオリティ・オブ・ライ…
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2021-05-25 14:30:00
Ready?to?useのアレルギー性皮膚疾患検査薬1月8日、佐藤製薬株式会社はアレルギー性皮膚疾患用検査薬である「パッチテストパネル」の製造販売承認を取得したことを発表した。 パッチテストパネル同製品は米国のSmart Practice社が販売しているアレルギー性皮膚疾…
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2021-05-25 14:30:00
Medidata Rave Safety Gatewayの認定を取得シミック株式会社は、11月27日、米国Medidata Solutions Inc.（以下「メディデータ」）との連携強化により、EDC（Electronic Data Capture）サービスの充実させたと発表した。 シミックは、メディデータとのパートナープロ…
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2021-05-25 14:30:00
基本特許は既に取得株式会社IDファーマは、3月8日、センダイウイルスベクターを用いてiPS細胞を作製する方法に関する技術について、日本における改良特許の特許査定を取得したと発表した。 同社は、株式会社アイロムグループの子会社。同iPS細胞作製技術については…
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2021-05-25 14:30:00
60カ国以上で承認済みヤンセンファーマ株式会社はヒト免疫不全ウイルス1型(以下HIV-1とする)感染症治療薬であるコムプレラ配合錠を日本で製造、販売可能にする承認を得た。 この配合錠は感染症治療薬の治療経験がない成人HIV-1感染患者およびHIV-1感染症治療薬の既…
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2021-05-25 14:30:00
リスクプロファイルは許容範囲武田薬品工業株式会社および同社の米国子会社は、糖尿病治療剤「アログリプチン」の安全性評価試験に関する米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会の審議結果を発表した。 同試験は、同剤の2型糖尿病患者の心血管系への安全性を評価した初…
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2021-05-25 14:30:00
シカゴで開催の米国臨床腫瘍学会にて発表アストラゼネカは、上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）における「AZD9291」のファーストライン治療での肯定的データを、2015年米国臨床腫瘍学会（ASCO）にて発表した。 ASCOは、シカゴで開催…
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2021-05-25 14:30:00
アミノピラゾール系化合物群の誘導体最適化スイスのDrugs for Neglected Diseases initiative (以下「DNDi」)と武田薬品工業株式会社は、7月27日、アミノピラゾール系化合物群の誘導体最適化に関し、提携して取り組む旨の契約を締結したと発表した。 この提携は、内…
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